微生物限度過濾支架純化水無菌過濾器將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過檢驗儀自真空泵負壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼.蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)處內(nèi)培養(yǎng)并計數(shù).

微生物限度過濾支架純化水無菌過濾器主要特征:

1.分體式設(shè)計，占地面積小，減小了對層流臺操作空間的占用。

2.濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到z低,提高檢測可靠性

3.過濾杯采用的唇形密封設(shè)計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時抽濾多張濾膜，大大提高了工作效率。

5.濾杯有一次性PP濾杯、反復(fù)使用玻璃濾杯和不銹鋼濾杯，多種規(guī)格可選。

6.每個濾頭采用獨立控制的方式，方便操作人員靈活使用。

7.外接真空泵和費液槽，操作方便。

8.儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒。

9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實驗操作；

10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端，使其更加穩(wěn)固；

11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒。

微生物限度過濾支架純化水無菌過濾器技術(shù)參數(shù):

1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；

2、有效過濾直徑：40mm；

3、濾杯容量:100ml（一次性濾杯）、120ml（反復(fù)使用玻璃濾杯）、150ml（反復(fù)使用不銹鋼濾杯）

4、過濾頭數(shù)量：3個；

5、檢測方法：薄膜過濾法；

6、抽濾方式：外接真空泵抽濾；

7、抽液速率：100ml/15s；

8、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌；

9、濾頭：可拆裝。

需做沙門菌檢驗樣品量的確定？

答：10g（ml）用于樣品計數(shù)檢驗和其他控制菌檢查，10g（ml）用于沙門菌檢查，10g（ml）
用于沙門菌檢查的陽性對照。需要進行沙門菌檢查的樣品，檢驗用量應(yīng)為30g（ml）。
十三、日常的實驗室裝備能否達到梭菌無氧的培養(yǎng)要求？
答：可以?？梢圆捎脜捬跖囵B(yǎng)盒（罐）。
十四、如果一個產(chǎn)品有兩個規(guī)格，是否可以取其中之一做陽性對照？
答：每個規(guī)格均需進行陽性對照。
十五、藥品檢驗標準操作規(guī)范“已做驗證試驗的供試品，在檢查時刻不必再做陽性對照"如何理解？
答：該標準操作規(guī)范中在無菌檢查法中規(guī)定“供試品無菌檢查應(yīng)進行陽性對照試驗"，表明不論是否進行了方法驗證，在產(chǎn)品的每一次檢驗過程中，還進行陽性對照。
在控制菌檢查的大腸埃希菌項下，指出“已做驗證試驗的供試品，在該供試品檢查時不必再作陽性對照"。該規(guī)定僅適用方法驗證與供試品檢查同時開展的情況。2005年版藥典和2010年版藥典在控制菌檢查中均對陽性對照試驗有明確規(guī)定，“進行供試品控制菌檢查時，應(yīng)做陽性對照試驗。"產(chǎn)品檢驗中應(yīng)以藥典規(guī)定為準。
十六、藥典中關(guān)于純化水的微生物限度是：細菌、霉菌及酵母菌總數(shù)每1ml不得過100個。這句話的意思是細菌總數(shù)每1ml不得過100個，霉菌及酵母菌總數(shù)不得過100個，是細菌+霉菌+酵母菌總數(shù)每1ml不得過100個。如果是三者總數(shù)的話，那細菌總數(shù)限度是多少？霉菌及酵母菌總數(shù)限度又是多少？
答：是總數(shù)不得過100個。沒有必要考慮各自的限度值。